クリーンルームと超純水の微生物モニタリング：落下菌、表面、水系統
ISO 14698、USP <1231>、USP <61> に基づくモニタリング用の標準培地
現状と課題
Fabs, panel plants and their material suppliers (specialty chemicals, electronic gases, photoresists, packaging) all monitor cleanrooms and water systems: settle plates and surface contact culture, heterotrophic counts of ultrapure and cooling water, and microbial limits on raw materials and products. The volumes are large and the schedules fixed, so media must be of fixed formulation and consistent between batches, with versions that neutralise disinfectant residues.
当社の提案
For settle plates and surfaces: Tryptic Soy Agar and TSA with lecithin and polysorbate (to neutralise disinfectant residues), with Sabouraud Dextrose Agar for mould monitoring. For heterotrophic counts of ultrapure and cooling water: R-2A Agar and R-2A Broth (low-nutrient formulations for the slow growers of purified water), plus Plate Count Agar and Yeast Extract Agar for general counts. For microbial limit tests: Fluid Thioglycollate Medium, Buffered Sodium Chloride-Peptone Solution, Letheen and TAT Broth. All made to standard formulations with a COA and cultural response data for every batch.
- R-2A 低栄養処方。精製水中の生育の遅い菌を計数する標準培地です
- 中和剤入りの TSA と Letheen。消毒後の表面でも計数できます
- ISO 14698、USP <1231>、USP <61>/<62>、EP 2.6.12 に対応
- 500 g から 25 kg までの包装。定期モニタリングの使用量に合わせて常時在庫を保有しています
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よくあるご質問
01超純水の従属栄養細菌数の測定になぜ R-2A を使うのですか？
精製水中の微生物は極めて低栄養の環境に生息しているため、栄養豊富な培地ではかえって生育しないことがよくあります。R-2A は低栄養処方で、低めの温度と長めの培養時間（例えば 20〜28 °C で 5〜7 日間）を組み合わせることで、PCA よりも高く安定した計数値が得られます。USP <1231> と ISO 6222 もこの方法を採用しています。
02落下菌用の培地に中和剤は必要ですか？
クリーンルームは定期的に消毒剤で拭き取りが行われ、その残留物が平板上の菌の生育を阻害します。コンタクトプレートや消毒後のモニタリングにはレシチンとポリソルベートを含む TSA をお使いください。通常の空中落下菌の測定には、添加剤なしの TSA で十分です。
03監査用に発育性能のデータを提供してもらえますか？
はい。各ロットの試験成績書（COA）には標準菌株に対する発育性能の結果を記載し、規格書には処方と試験菌株を記載しています。いずれも会員ログイン後にダウンロードできます。