Pemantauan mikroba ruang bersih (cleanroom) dan air ultramurni: cawan papar, permukaan, dan sistem air
Media kultur standar untuk pemantauan sesuai ISO 14698, USP <1231>, dan USP <61>
SITUASI DAN KENDALANYA
Fabs, panel plants and their material suppliers (specialty chemicals, electronic gases, photoresists, packaging) all monitor cleanrooms and water systems: settle plates and surface contact culture, heterotrophic counts of ultrapure and cooling water, and microbial limits on raw materials and products. The volumes are large and the schedules fixed, so media must be of fixed formulation and consistent between batches, with versions that neutralise disinfectant residues.
PENDEKATAN KAMI
For settle plates and surfaces: Tryptic Soy Agar and TSA with lecithin and polysorbate (to neutralise disinfectant residues), with Sabouraud Dextrose Agar for mould monitoring. For heterotrophic counts of ultrapure and cooling water: R-2A Agar and R-2A Broth (low-nutrient formulations for the slow growers of purified water), plus Plate Count Agar and Yeast Extract Agar for general counts. For microbial limit tests: Fluid Thioglycollate Medium, Buffered Sodium Chloride-Peptone Solution, Letheen and TAT Broth. All made to standard formulations with a COA and cultural response data for every batch.
- Formulasi rendah nutrisi R-2A, standar untuk mikroorganisme yang tumbuh lambat dalam air murni
- TSA dan Letheen dengan penetral, sehingga permukaan yang telah didisinfeksi tetap dapat dihitung
- Selaras dengan ISO 14698, USP <1231>, USP <61>/<62>, dan EP 2.6.12
- Kemasan 500 g hingga 25 kg dengan stok tersedia untuk jadwal pemantauan yang tetap
Produk yang direkomendasikan
Dicantumkan otomatis dari label produk; buka produk untuk menambahkannya ke permintaan penawaran.
Pertanyaan yang sering diajukan
01Mengapa R-2A digunakan untuk hitungan heterotrof pada air ultramurni?
Mikroorganisme dalam air murni hidup di lingkungan yang sangat rendah nutrisi dan sering kali gagal tumbuh pada media kaya nutrisi. R-2A adalah formulasi rendah nutrisi yang, dengan suhu lebih rendah dan masa inkubasi lebih lama (misalnya 20 hingga 28 °C selama 5 hingga 7 hari), memberikan hitungan yang lebih tinggi dan lebih konsisten dibandingkan PCA; pendekatan inilah yang diadopsi oleh USP <1231> dan ISO 6222.
02Apakah media cawan papar memerlukan penetral?
Ruang bersih (cleanroom) dibersihkan dengan disinfektan secara berkala, dan residunya menghambat pertumbuhan pada cawan. Gunakan TSA dengan lesitin dan polisorbat untuk cawan kontak dan pemantauan pascadisinfeksi; TSA biasa sudah memadai untuk cawan papar udara rutin.
03Apakah data uji kinerja pertumbuhan dapat disediakan untuk audit?
Ya. Setiap sertifikat analisis (COA) batch mencantumkan hasil uji kinerja pertumbuhan terhadap galur acuan, dan lembar spesifikasi mencantumkan formulasi serta galur uji; keduanya dapat diunduh setelah masuk sebagai anggota.