클린룸 및 초순수 미생물 모니터링: 낙하균 평판, 표면, 수계
ISO 14698, USP <1231>, USP <61> 모니터링용 표준 배지
현황과 과제
Fabs, panel plants and their material suppliers (specialty chemicals, electronic gases, photoresists, packaging) all monitor cleanrooms and water systems: settle plates and surface contact culture, heterotrophic counts of ultrapure and cooling water, and microbial limits on raw materials and products. The volumes are large and the schedules fixed, so media must be of fixed formulation and consistent between batches, with versions that neutralise disinfectant residues.
당사의 제안
For settle plates and surfaces: Tryptic Soy Agar and TSA with lecithin and polysorbate (to neutralise disinfectant residues), with Sabouraud Dextrose Agar for mould monitoring. For heterotrophic counts of ultrapure and cooling water: R-2A Agar and R-2A Broth (low-nutrient formulations for the slow growers of purified water), plus Plate Count Agar and Yeast Extract Agar for general counts. For microbial limit tests: Fluid Thioglycollate Medium, Buffered Sodium Chloride-Peptone Solution, Letheen and TAT Broth. All made to standard formulations with a COA and cultural response data for every batch.
- 정제수 중 저속 성장균 계수의 표준인 R-2A 저영양 조성
- 중화제를 함유한 TSA와 Letheen으로 소독 후 표면도 계수 가능
- ISO 14698, USP <1231>, USP <61>/<62>, EP 2.6.12에 대응
- 500 g부터 25 kg까지의 포장, 정기 모니터링 일정에 맞춘 재고 보유
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자주 묻는 질문
01초순수의 종속영양세균수 측정에 R-2A를 사용하는 이유는 무엇입니까?
정제수 중의 미생물은 영양이 극히 낮은 환경에 서식하므로 고영양 배지에서는 자라지 않는 경우가 많습니다. R-2A는 저영양 조성으로, 비교적 낮은 온도와 긴 배양 시간(예: 20~28 °C에서 5~7일)을 적용하면 PCA보다 높고 일관된 계수 결과를 얻을 수 있으며, USP <1231>과 ISO 6222에서 채택한 방법입니다.
02낙하균 평판 배지에 중화제가 필요합니까?
클린룸은 정기적으로 소독제로 닦아내므로 잔류물이 평판 위 미생물의 성장을 억제합니다. 접촉 평판과 소독 후 모니터링에는 레시틴과 폴리소르베이트를 함유한 TSA를 사용하고, 일상적인 공중 낙하균 평판에는 일반 TSA로 충분합니다.
03감사용으로 배양 성능 데이터를 제공할 수 있습니까?
예. 각 로트의 시험성적서(COA)에는 표준 균주에 대한 배양 성능 결과가 포함되며, 규격서에는 조성과 시험 균주가 기재되어 있습니다. 두 문서 모두 회원 로그인 후 다운로드할 수 있습니다.