先給答案
換批次後產量掉，三個原因最常見，依機率排：第一，製程同時也變了（新菌種保存管、新一桶糖、滅菌程式調過），只是剛好跟換批撞在一起；第二，新批次的規格在範圍內、但落在另一端，例如胺基氮從上限變下限，對敏感的菌株就有感；第三，真的是這批蛋白腖有問題。排查順序也照這個來：先排除製程，再比 COA，最後才做蛋白腖的平行試驗。
第一步：確認只有蛋白腖變了
把換批前後一週的紀錄攤開來看：種子培養的菌齡與接種量、糖與其他原料的批號、滅菌的溫度時間、pH 計有沒有校正、培養箱或發酵槽的溫度紀錄。實務上超過一半的「換批就掉」，最後查出來是別的東西同時換了。如果同一天有兩個以上的變因，先不要下結論。
第二步：拿兩批的 COA 並排比
COA 上每一項都有規格範圍，兩批都在範圍內不代表一樣。看這幾項：
- 總氮（TN）與胺基氮（AN）：總氮代表蛋白質含量，胺基氮代表水解程度。AN/TN 比值變高，小分子胜肽與游離胺基酸多，菌吃得快、遲滯期短，但後段可能缺氮；比值變低則相反。對乳酸菌、芽孢桿菌這類對氮源型態敏感的菌，比值差 1 到 2 個百分點就看得出來。
- 灰分與氯化鈉：影響滲透壓和礦物質，對高鹽敏感的菌株有差。
- pH 與溶解後的澄清度：pH 偏移會改變配好的培養基起始 pH；澄清度變差通常代表大分子多。
- 乾燥失重：水分高的批次，同樣秤 10 g，實際蛋白腖就少了。
COA 的數字怎麼讀，見總氮、胺基氮與 COA 怎麼看。
第三步：做一組只有蛋白腖不同的小試驗
搖瓶就夠，不用上發酵槽。同一支菌、同一個種子、同一天、同一批其他原料，只有蛋白腖分舊批與新批，各做三重複。量菌數（OD 或平板）和目標產物。如果新舊批的差異大於三重複之間的差異，才算確認是蛋白腖；如果三重複之間本來就差一樣多，那問題在製程的穩定度，不在原料。
有留舊批的樣品很重要。建議每批進料留 100 g 密封冷藏，保存到該批用完後半年，出問題時才有東西可以比。
為什麼同一支蛋白腖批次間會有差
蛋白腖是天然蛋白質水解來的，原料本身（大豆、酵母、酪蛋白）每一季的組成就不同，水解程度也在規格範圍內浮動。規格範圍是「在這個範圍內產品都能用」的保證，不是「每批一模一樣」的保證。所以：
- 對穩定性要求高的製程，在導入新批次前先做小試驗，確認後再上量產，這是標準做法。
- 可以向供應商要求「指定規格區間」，例如 AN/TN 在某個窄範圍內的批次才出貨。
- 量產前一次採購大批次，整個生產週期用同一批，是最省事的穩定手段。
確認是蛋白腖之後怎麼辦
先把兩批 COA 和小試驗結果給供應商，請他們查該批的生產紀錄，必要時換貨。上鼎每批附 COA，培養性能資料可以索取，也可以申請新批次的樣品先試再進貨；要指定規格區間的客戶，請在詢價時說明，見樣品申請。
常見問題
COA 全部在規格內，供應商說沒問題，但我的產量就是掉了，怎麼辦？ 規格內不代表一樣。拿小試驗的數據跟供應商談，請他們提供這批和上一批的完整分析值（不只是規格範圍），通常會找到那個落在另一端的指標。
可以用加量的方式補救嗎？ 如果差在氮含量，依總氮比例微調用量是可行的臨時做法；如果差在水解程度，加量補不回來，要換批或調整配方。
多久該做一次蛋白腖的進料驗收？ 每批。至少比對 COA、量 pH 與澄清度；關鍵製程加做搖瓶生長曲線。這比出問題後回頭查便宜得多。
哪裡查某一批的 COA？ 上鼎的產品用 Ref. 加批號在 COA 查詢下載。