把上鼎生技列為第二供應源
不用換掉現在的供應商。多數實驗室和工廠是先把我們當幾支培養基、蛋白腖的合格第二來源,缺貨或漲價時就不會卡住生產。流程通常是這樣。
為什麼要有第二供應源
- 2021 年以來標準培養基與蛋白腖的缺貨讓生產線和品管放行停擺過;手上有一個驗證過的替代來源,缺貨就只是採購決定,不是危機。
- 第二供應源讓你每次續約都有價格參考,不用真的換才有好處。
- 沒有急事的時候做供應商驗證最輕鬆;缺貨時才做,是在壓力下做,常常做不完。
驗證時我們提供什麼
- BD Difco、Oxoid、Merck 配方的對應產品,依標準配方列在品牌對照表,附各自對應的 ISO、USP、EP 方法。
- 免費評估樣品,標準包裝,快遞寄出。
- 樣品批次的規格書、SDS 與批次 COA,你測的那批資料就是你之後買的那批資料。
- 產品法規聲明、公司品質與法規文件、依客戶格式填寫的供應商問卷。
- 食品級原料、ISO 22000 認證工廠、批次可追溯至原料批號、接受預約到廠稽核。
典型的驗證流程
- 1. 選產品、索取樣品通常是兩到五支用量最大或最難買的培養基、蛋白腖。用對照表找出對應產品,索取樣品時註明你的標準菌株與用途。
- 2. 並行試驗用你自己的標準菌株或製程,把上鼎的批次和現有供應商的批次並排跑:培養基做生長促進試驗,蛋白腖看生長曲線或產率。我們提供樣品批次的 COA,並協助解讀差異。
- 3. 小批量試產訂一包生產包裝(5 kg 或 25 kg),在真的批次或完整品管週期裡用。操作性、溶解、文件都在這一步真正被檢查。
- 4. 列入合格供應商用我們的文件填完你的供應商問卷,把法規聲明歸檔,談好補貨條件。之後兩家供應商你隨時可以選。
常被問的問題
- 要多久?
- 樣品通常一週內到。並行試驗看你的排程,多數客戶四到八週完成驗證。
- 要花錢嗎?
- 評估樣品免費。小批量試產是正常訂單、正常價格。
- 每支產品都要驗證嗎?
- 不用。先從對供貨安全最重要的幾支開始。同一配方家族的產品,第一支過了之後其他的會快很多。
- 文件夠應付供應商稽核嗎?
- 法規與品質文件專區列了所有能提供的:ISO 22000 與 Halal 證書、公司聲明、每支產品的法規聲明、可依需求提供的第三方檢驗報告。也接受預約到廠稽核。
