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海外製の培地・ペプトンを日本で採用するときの確認事項:規格書、SDS、原産国、アレルゲン、BSE/TSE

執筆・監修:STBIO 技術チーム公開日

海外メーカーの培地やペプトンを初めて採用するとき、日本の購買・品質保証部門で聞かれる質問はほぼ決まっています。「規格書と SDS は出るか」「原産国はどこか」「アレルゲンと動物由来原料は」「BSE/TSE の証明は」「取引条件は」。この記事では STBIO MEDIA の製品についてそれぞれの答えと、確認方法をまとめました。

1. 入手できる書類

書類 内容 入手方法
規格書(TDS) 組成の概要、1 L あたりの溶解量、pH、外観、保管条件、使用期限、発育試験 会員登録後に製品ページからダウンロード
SDS GHS 分類、取扱い・保管、緊急時対応(英語版) 会員登録後に製品ページからダウンロード
COA(試験成績書) ロットごとの実測値と標準菌株による発育試験 製品ページの COA 検索 で製品 Ref. とロット番号から取得、または出荷時に添付
ISO 22000 証明書、ハラール証明書 製造工場の認証 認証ページで公開

日本語版の SDS や、お客様の書式に合わせた原料調査票・アレルゲン調査票が必要な場合はお問い合わせください。

2. 原産国と製造工場

STBIO MEDIA の培地・ペプトンは、台湾・新北市の自社工場で製造しています。工場は ISO 22000 食品安全マネジメントシステムの認証を取得しており、一般ラインとハラール専用ラインを分けて運用しています。一部の代理店製品(C-Cell シリーズなど)は製造元が異なり、製品ページにその旨を記載しています。

3. 原料の由来:動物由来か、植物由来か

製品ページの「認証」欄に Animal-free(動物由来成分不使用) の表示がある製品は、動物由来原料を使用していません。植物性ペプトン(大豆、エンドウ、米、小麦、グアー)と酵母ペプトンが該当します。

動物由来原料を含む製品(肉ペプトン、肉エキス、ゼラチンペプトン、一部の培地)については、原料の種類と原産国を規格書に記載しています。BSE/TSE リスクに関する証明が必要な場合は、該当原料について EDQM の TSE/BSE 適合性証明をご提示できます。詳細は認証ページをご覧ください。

4. アレルゲン表示

日本の特定原材料等(28 品目)のうち、STBIO MEDIA の製品に関係し得るのは主に 大豆、乳(カゼイン由来)、小麦(グルテン)、魚 です。製品ページの「アレルゲン」欄に該当する原料を表示しており、規格書にも記載しています。表示がない製品でも、お客様の表示方針に合わせたアレルゲン調査票の記入に対応します。

5. 遺伝子組換えとハラール

  • Non-GMO の表示がある製品は、非遺伝子組換えの原料を使用しています。
  • Halal の表示がある製品は、台湾のハラール認証機関の認証を取得しています。認証書の対象製品一覧は認証ページで確認できます。

6. 包装と保管

標準包装は 500 g、5 kg、25 kg です。粉末培地とペプトンは密閉・乾燥・常温(製品により 2〜8 °C)で保管し、開封後は吸湿に注意してください。保管条件と使用期限は製品ごとに製品ページに記載しています。詳しくは粉末培地とペプトンの保管方法をご覧ください。

7. 取引条件

最低注文数量、納期、インコタームズ、支払条件は製品と数量によって異なります。お見積りのご依頼時に用途と数量をお知らせいただければ、1 営業日以内にご返信します。評価用サンプルはサンプル請求からお申し込みいただけます。

採用前の一般的な流れ

  1. 製品ページで溶解量、pH、保管条件、アレルゲン、認証を確認する
  2. 会員登録して規格書と SDS をダウンロードする
  3. サンプルを請求し、自社の標準菌株または自社プロセスで並行試験を行う
  4. 書式が必要な調査票(原料、アレルゲン、BSE/TSE)を問い合わせフォームから依頼する
  5. お見積りを依頼し、取引条件を確認する

ご不明な点はお問い合わせください。技術的なご質問には技術チームが回答します。

執筆・監修:STBIO 技術チームSTBIO MEDIA は 2002 年よりペプトンと微生物培地を製造し、ISO 22000・ハラール認証と自社品質管理ラボを有しています。

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