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無菌試驗

藥典無菌試驗用的硫醇乙酸鹽與胰化大豆培養基

無菌試驗
示意圖,僅供參考,商品以實物為準

客戶現況與痛點

無菌試驗是注射劑、植入物與無菌醫材放行的必要項目,培養基必須通過生長促進試驗,並有完整文件支援稽核。

我們的方案

液態硫醇乙酸鹽培養基(厭氧菌與好氧菌)與胰化大豆培養基(好氧菌與真菌),依藥典配方製造,每批附 COA 與生長促進試驗結果。

  • 藥典配方,每批生長促進試驗
  • 食品級原料,ISO 22000 認證設施

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常見問題

01硫醇乙酸鹽培養基的上層變粉紅是正常的嗎?

上層約三分之一以內呈粉紅屬正常,代表氧化指示劑的作用範圍;超過三分之一表示氧化過度,應重新煮沸排氧後使用,且只能處理一次。