客戶現況與痛點
無菌試驗是注射劑、植入物與無菌醫材放行的必要項目,培養基必須通過生長促進試驗,並有完整文件支援稽核。
我們的方案
液態硫醇乙酸鹽培養基(厭氧菌與好氧菌)與胰化大豆培養基(好氧菌與真菌),依藥典配方製造,每批附 COA 與生長促進試驗結果。
- 藥典配方,每批生長促進試驗
- 食品級原料,ISO 22000 認證設施
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常見問題
01硫醇乙酸鹽培養基的上層變粉紅是正常的嗎?
上層約三分之一以內呈粉紅屬正常,代表氧化指示劑的作用範圍;超過三分之一表示氧化過度,應重新煮沸排氧後使用,且只能處理一次。

