現状と課題
モノクローナル抗体や組換えタンパク質の多くは CHO 細胞で生産されており、プロセスは無血清・化学組成既知の培地へとほぼ移行しています。しかし完全に組成が規定された培地は、高密度時や培養後期に栄養が不足しがちで、生存率が低下し力価が頭打ちになります。かといって一般的なペプトンを加えると、エンドトキシン、ロット間差、あるいは薬事申請を複雑にする動物由来成分を持ち込むおそれがあります。
当社の提案
限外ろ過された低エンドトキシンの植物または酵母加水分解物を少量添加することで、ペプチド、アミノ酸、成長因子を供給します。C-Cell シリーズは主に CHO で検証されています。大豆の S104、S146B、S186 は増殖と発現に用いられ、なかでも S146B と S186 はウシ胎児血清（FBS）の部分的な代替にも対応します。エンドウの P112、ソラマメの F120、米の R116 と R123 は大豆を含まない選択肢です。酵母の Y109 と Y121 はビタミンとヌクレオチドを補います。各ロットにエンドトキシンデータを記載した試験成績書（COA）が付属します。
- 主に CHO で検証された細胞培養グレードの加水分解物
- 限外ろ過済みでエンドトキシンが低く、すべての COA にエンドトキシンデータを記載
- 大豆、エンドウ、ソラマメ、米、酵母のグレードから選べ、特定のアレルゲンを回避可能
- サンプルと試験プロトコルをご用意し、お客様のプロセスで検証いただけます
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よくあるご質問
01基礎培地と流加培地（フィード）のどちらに加えるべきですか？
どちらでも使われています。まず小スケールで基礎培地における有効濃度を見極め、次に流加培地（フィード）への添加を検討して培養後期の生存率を延ばします。サンプル試験プロトコルのページにある浮遊細胞向けの濃度範囲から始めてください。
02下流の精製に影響しますか？
限外ろ過された加水分解物は主に低分子ペプチドで構成され、通常はアフィニティークロマトグラフィーを妨げませんが、お客様の精製工程で確認してください。メーカーから分子量分布と製造工程に関する情報を提供できます。