現状と課題
無菌試験は、注射剤、インプラント、無菌医療機器の出荷判定に必須の項目です。培地は発育促進試験に適合し、監査に備えた完全な文書類を備えていなければなりません。
当社の提案
液状チオグリコール酸培地(嫌気性菌・好気性菌用)およびトリプティックソイブロス(好気性菌・真菌用)を薬局方の処方に従って製造し、各ロットに試験成績書(COA)と発育促進試験の結果を添付しています。
- 薬局方処方、全ロットで発育促進試験を実施
- 食品グレードの原料、ISO 22000認証施設
推奨製品
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よくあるご質問
01チオグリコール酸培地の上層がピンク色になるのは正常ですか?
上層のおよそ3分の1までがピンク色であれば正常で、指示薬が酸化された範囲を示しています。3分の1を超える場合は酸化が進みすぎているため、使用前に再煮沸して酸素を除去してください。再煮沸は1回限りです。

