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業界別 · バイオ・医薬品

無菌試験

薬局方の無菌試験に用いるチオグリコール酸培地とトリプティックソイ培地

無菌試験
画像はイメージです。実際の製品とは異なる場合があります。

現状と課題

無菌試験は、注射剤、インプラント、無菌医療機器の出荷判定に必須の項目です。培地は発育促進試験に適合し、監査に備えた完全な文書類を備えていなければなりません。

当社の提案

液状チオグリコール酸培地(嫌気性菌・好気性菌用)およびトリプティックソイブロス(好気性菌・真菌用)を薬局方の処方に従って製造し、各ロットに試験成績書(COA)と発育促進試験の結果を添付しています。

  • 薬局方処方、全ロットで発育促進試験を実施
  • 食品グレードの原料、ISO 22000認証施設

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よくあるご質問

01チオグリコール酸培地の上層がピンク色になるのは正常ですか?

上層のおよそ3分の1までがピンク色であれば正常で、指示薬が酸化された範囲を示しています。3分の1を超える場合は酸化が進みすぎているため、使用前に再煮沸して酸素を除去してください。再煮沸は1回限りです。