Pemantauan mikrob bilik bersih dan air ultratulen: plat enap, permukaan dan sistem air
Media standard untuk pemantauan ISO 14698, USP <1231> dan USP <61>
SITUASI DAN CABARAN
Fabs, panel plants and their material suppliers (specialty chemicals, electronic gases, photoresists, packaging) all monitor cleanrooms and water systems: settle plates and surface contact culture, heterotrophic counts of ultrapure and cooling water, and microbial limits on raw materials and products. The volumes are large and the schedules fixed, so media must be of fixed formulation and consistent between batches, with versions that neutralise disinfectant residues.
PENDEKATAN KAMI
For settle plates and surfaces: Tryptic Soy Agar and TSA with lecithin and polysorbate (to neutralise disinfectant residues), with Sabouraud Dextrose Agar for mould monitoring. For heterotrophic counts of ultrapure and cooling water: R-2A Agar and R-2A Broth (low-nutrient formulations for the slow growers of purified water), plus Plate Count Agar and Yeast Extract Agar for general counts. For microbial limit tests: Fluid Thioglycollate Medium, Buffered Sodium Chloride-Peptone Solution, Letheen and TAT Broth. All made to standard formulations with a COA and cultural response data for every batch.
- Formulasi nutrien rendah R-2A, standard untuk organisma tumbuh perlahan dalam air tulen
- TSA dan Letheen dengan peneutral, supaya permukaan yang telah dinyahkuman masih boleh dikira
- Selaras dengan ISO 14698, USP <1231>, USP <61>/<62> dan EP 2.6.12
- Pek 500 g hingga 25 kg dengan stok sedia ada untuk jadual pemantauan tetap
Produk yang disyorkan
Disenaraikan secara automatik daripada tag produk; buka produk untuk menambahnya ke permintaan sebut harga.
Soalan lazim
01Mengapa menggunakan R-2A untuk kiraan heterotrofik air ultratulen?
Organisma dalam air tulen hidup dalam persekitaran yang sangat rendah nutrien dan sering gagal tumbuh pada media kaya. R-2A ialah formulasi nutrien rendah yang, dengan suhu lebih rendah dan pengeraman lebih lama (contohnya 20 hingga 28 °C selama 5 hingga 7 hari), memberikan kiraan yang lebih tinggi dan lebih konsisten berbanding PCA, iaitu pendekatan yang diguna pakai oleh USP <1231> dan ISO 6222.
02Adakah media plat enap memerlukan peneutral?
Bilik bersih dilap dengan bahan pembasmi kuman secara berkala dan sisanya merencat pertumbuhan pada plat. Gunakan TSA dengan lesitin dan polisorbat untuk plat sentuh dan pemantauan selepas penyahkumanan; TSA biasa memadai untuk plat enap udara rutin.
03Bolehkah data tindak balas kultur disediakan untuk audit?
Boleh. Setiap COA kelompok merangkumi keputusan tindak balas kultur terhadap strain rujukan, dan helaian spesifikasi menyenaraikan formulasi dan strain ujian; kedua-duanya boleh dimuat turun selepas log masuk ahli.